Þar sem efni fara inn í lyfjafræðilega myndun leið
Það fer eftir leiðinni, efni sem Realsun útvegar virka á mikilvægum framleiðslustigum.
Frá hvarfefnafræði til hráefnislýsingu
Gagnleg lyfjaforskrift endurspeglar það sem nýmyndunarleiðin þarfnast í raun frekar en að treysta eingöngu á fyrirsagnargreiningu.
Stofnar grunnstyrk. Hærri prófun ætti ekki sjálfkrafa að túlka sem betri vinnsluafköst ef óhreinindasnið er mismunandi.
Snefilóhreinindi geta tekið þátt í niðurstreymisviðbrögðum eða skapað vörur sem erfitt er að--fjarlægja af-vöru. Sértæk mörk skipta meira máli en heildarhreinleiki.
Raki truflar vatns-næm hvarfefni, vatnsrofs-viðbrögð eða kristöllunarjafnvægi. Ströng ummerki eru oft nauðsynleg.
Metur lit, þéttleika, suðusvið, sýrustig/basaleika og ó-rokgjarnar leifar sem hafa áhrif á endanleg gæði API.
Realsun Portfolio for Pharmaceutical Synthesis
Lykil sérgreinaefni framleidd með stýrðum ferlum fyrir strangar kröfur um myndun.
Gamma-bútýrólaktón (GBL)
Fjölhæft efni sem notað er sem byggingarefni fyrir leysi og nýmyndun. Einkunnaval samræmist sérstökum leiðarkröfum frekar en einni almennri forskrift.
2-asetýlbútýrólaktón (ABL)
Lykill milliefni felldur inn í lyfja- og fínefnaleiðir. Metið fyrir greiningu, mikilvæg snefilóhreinindi, raka og samkvæmni lotunnar.
Sýklóprópýlasetýlen
Sérhæfður milliefni notaður í völdum nýmyndunarleiðum. Stuðningur við efnafræðilega hreinleikastýringu, framleiðslusamkvæmni og áreiðanlegt framboð í atvinnuskyni.
Stöðug sjálfvirk framleiðsla og gæðaeftirlit
Realsun var stofnað árið 2007 og rekur stöðugar sjálfvirkar framleiðslulínur og ofur-hreinan undirbúningsvettvang. Gæði eru innbyggð í ferlið, ekki bara „prófuð í“ fullunna vöru.
Frá sýnismati til viðskiptaframboðs
Skipulagt hæfisferli tryggir óaðfinnanlega uppbyggingarferli-.
Algengar spurningar
Er meiri hreinleiki alltaf betri fyrir lyfjagerð?
Ekki endilega. Sérstök óhreinindi, raki og- aukaafurðir skipta oft miklu meira máli en lítill munur á heildargreiningu.
Af hverju skiptir vatnsinnihald svona miklu máli í lyfjahvörfum?
Vatn virkjar viðkvæm hvarfefni, veldur óæskilegri vatnsrof og truflar hvarfjafnvægi eða kristöllun.
Hvaða upplýsingar ætti ég að gefa upp þegar ég bið um sýnishorn?
Vinsamlega deilið efna-/CAS-númeri, marknotkun, áskilnum hreinleika, mörkum fyrir snefilóhreinindi, rakamörkum og áætlaðri prufu-/árlegri eftirspurn.
Ræddu verkefnið þitt við Realsun
Gefðu upp efnaheiti þitt, CAS-númer, óhreinindamörk og nauðsynlegt magn. Tækniteymi okkar mun mæla með bestu efnaforskriftinni fyrir leiðina þína.
Biðja um tæknilegt mat og sýnishorn →